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抗体/抗体中间体生产

细胞建库

中试生产

商业化生产

东曜药业拥有符合GMP规范的生物药商业化生产基地,配备数条细胞建库线(含独立细胞建库车间)和数条独立原液生产线,可提供细胞建库(MCB、WCB),以及200 L、500 L和2,000 L规格的抗体原液生产服务,总产能已突破20,000 L。

– 采用国际一线品牌的生产设备,包含Cytiva的一次性抛弃型反应器和层析系统,Millipore和PALL的超滤系统。

– 采用一次性生产技术,通过高灵活性的生产策略,可同时分阶段多批次、多规格生产。

– 丰富经验,已完成数十个产品原液生产,包括成功完成多批次上市产品生产。

商业化生产关键数字
20000

生产能力

150

年设计产能

>30万升

年设计产能

10+

500L规模以上生产项目

7 7

核心团队人均服务年限

生产车间
一次性生物反应器
具备称重模块的一次性配液系统
全自动TFF超滤系统
自动液相层析系统和层析柱